




维莫非尼(佐博伏)中文说明书
通用名称:威罗菲尼、维莫非尼
商品名称:佐博伏
英文名称:Zelboraf、vemurafenib
成分:本品主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。
所属类别:治疗黑色素瘤的靶向药物
性状:两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。
适应症:维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
规格:240mg
注意事项:患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。
用法用量:维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。
治疗持续时间:建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应
漏服:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
禁忌:禁用于已知对维莫非尼或本品任何辅料过敏的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期妇女禁止使用维莫非尼,除非对于母亲的可能受益超过对胎儿的可能风险。无法排除其对新生儿/婴儿的风险,哺乳期妇女不建议使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429