




维莫非尼要如何使用呢?维莫非尼是上海罗氏公司研发生产的抗癌药物,主要针对治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。维莫非尼是治疗黑色素瘤的一类推荐药物,那维莫非尼要如何使用呢?
维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时后服用。维莫非尼服药可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。另外,如果患者将药片捣碎后再服用很有可能会造成药效的流失,所以不能吞服的患者一定要联系医生选择更适合自己的吞服方式。
上海罗氏制药有限公司宣布,根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果,维莫非尼(Vemurafenib)获批上市,用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。
根据对服用维莫非尼患者的长期随访显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位无进展生存时间(PFS)达到5.3个月,更惊人的是,维莫非尼组有48%的患者肿瘤显著缩小。此外,维莫非尼作为口服靶向药物,较少出现因不良反应而发生停止用药的情况。基于此,维莫非尼于2011年在美国上市,2017年在中国上市,适应症为用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。在国外,还被批准用于治疗脂质性肉芽肿病和朗格罕细胞组织细胞增生症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429