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维莫非尼在中国上市了么?

郭药师
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2025-01-21 11:09:38
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维莫非尼在国外医疗界享有盛名,维莫非尼是国外治疗黑色素瘤的一类推荐药物,上市近十年以来拯救了数万名黑色素瘤患者。如今维莫非尼也是国家《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中的一类推荐药物。那维莫非尼在中国上市了吗?

维莫非尼早已经在我国正式上市。2017年7月29日,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市。维莫非尼于2017年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。

黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,过度的紫外线照射是明确病因之一,光敏型皮肤、存在大量普通痣或发育异常痣以及皮肤癌家族史者均为高危人群。黑色素瘤的患者要早诊断,早治疗显得尤为重要。维莫非尼片是治疗该疾病的一种新药。那么,维莫非尼治黑色素瘤效果怎样?

维莫非尼治黑色素瘤效果是很理想的,维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。维莫非尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,维莫非尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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