




维莫非尼片 说明书
通用名:威罗非尼、维莫非尼、威罗菲尼
商品名:佐博伏Zelboraf
英文名称:Vemurafenib film-coated tablets
适应症:维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
成分:维莫非尼的主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。
性状:维莫非尼是两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。
规格:240mg
注意事项:使用前必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。BRAF野生型黑素瘤患者不能使用维莫非尼。
标准剂量:维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。上午服用第一次药物,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。服用时需要用一杯水送服,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。
治疗持续时间:建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展(即发生耐药)或发生不可接受的毒性反应为止。
漏服药物:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
呕吐:如果服用维莫非尼后发生呕吐现象,患者不可自行追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
禁忌:已知对维莫非尼或本品任何辅料过敏的患者不可服用维莫非尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429