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维莫非尼的推荐剂量是多少?

郭药师
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2025-01-20 10:01:51
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维莫非尼的推荐剂量是多少?维莫非尼应该怎么服用?

维莫非尼中文版说明书上标注:维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。服药时用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。治疗持续时间为建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。这是说明书上的推荐使用剂量。

关于服用期间的部分注意事项:

1、服药前必须确定患者经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

2、漏服药物后的处理方法:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不可同时服用两剂药物。

3、呕吐反应:如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

关于特殊人群的剂量问题:

老年人:对于年龄≥ 65岁的患者,无特殊剂量调整需求。

儿童:维莫非尼对 18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。维莫非尼未批准用于 18岁以下的患者。

肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。

肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行维莫非尼的剂量调整。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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