




维莫非尼有没有仿制药?维莫非尼是一款治疗黑色素瘤的抗癌药物,由罗氏公司研发生产,目前已经在包括我国在内的一百多个国家和地区顺利上市。那除了已上市的原研药之外,市场上有没有维莫非尼的仿制药呢?
答案是没有。距2011年维莫非尼首次上市以来,9年时间里,一直没有诞生过仿制药。知名的世界药房印度、孟加拉等都没有维莫非尼的仿制药问世。所以,现今市场上所有在售的维莫非尼都是原研药。其中价格最低的是土耳其版的维莫非尼,约合人民币4000$左右一盒。如果是因为顾虑价格原因想寻求仿制药,可以选择土耳其版的原研药。
恶性黑色素瘤是一种发病率极低致死率极高的恶性肿瘤,在欧美日等国均被定义为罕见病;亚洲发病率显著低于西方,现有流行病学数据显示中国发病率仅为0.48/10万(美国21.6/10万)。转移性黑色素瘤是致死率最高的癌症之一,IV期患者5年生存率仅为4.6%。BRAF突变与黑色素瘤患者较差的预后相关(中国患者突变率约24-28%),据估算中国每年BRAF V600 突变的III /IV期黑色素瘤患者不足千人。所以国内黑色素瘤患者应该尽快确定药物,目前市场上没有维莫非尼的仿制药,可能一段时间内都不会有,所以建议大家选择比较经济的海外版维莫非尼如土耳其版本的原研药,尽早治疗。
不过国内的维莫非尼早在2018年也就是上市的第二年就已经列入了医保名录,比起刚上市的过万的药价,现在的维莫非尼更能为患者所接受。最后祝患者朋友早日康复。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429