




维莫非尼用法用量都有规定要求,下面给大家介绍一下维莫非尼的用法用量及部分注意事项。
维莫非尼的标准剂量:标准剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。
治疗持续时间:建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
特殊人群的剂量调整:
对于年龄≥ 65岁的患者,不要求特殊的剂量调整。在III期临床研究中,336名患有不可切除或转移性黑色素瘤,并接受维莫非尼治疗的患者中,94名(28%)患者的年龄大于或等于65岁。老年患者(年龄≥ 65岁)可能更容易发生不良事件,包括皮肤鳞状细胞癌、食欲下降和心脏疾病。在老年患者和较年轻患者中,维莫非尼对总生存期、无进展生存期和最佳总体缓解率的影响相近。
对于年龄<18岁的患者:维莫非尼对 18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。维莫非尼未批准用于 18岁以下的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药:
生育力:尚未实施任何临床前生育力研究。重复给药毒理学研究中,未在生殖器官中发现任何组织病理学结果。
妊娠期:妊娠期妇女禁止使用维莫非尼,除非对于母亲的可能受益超过对胎儿的可能风险。尚未在妊娠期妇女中实施任何研究,但已有维莫非尼经胎盘转移至胎儿的报告。
生育和分娩:尚未确立生育和分娩期间服用维莫非尼的安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429