




服用维莫非尼期间不能吃什么?服药期间会有各种各样的饮食禁忌,像不能吃辛辣食物、不能服用刺激性食物等等。维莫非尼是一款治疗黑色素瘤的药物,那服用维莫非尼期间需要注意饮食吗?
维莫非尼说明书上未标注饮食禁忌,所以原则上说是不忌口的。但是黑色素瘤患者不建议食用辛辣刺激性食物,过冷的食物也不建议使用。虽然未明文禁止,但是为了病情和自身健康考虑,还是需要注意饮食。
维莫非尼的药物毒理:维莫非尼是BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶的某些突变体(包括BRAF V600E)的口服小分子抑制剂。维莫非尼在有效浓度时在体外也可抑制其他激酶,如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。某些BRAF基因突变体(包括V600E)可产生结构性激活的BRAF蛋白,这种蛋白在细胞增殖通常所需的生长因子缺乏时也可引起细胞增殖。维莫非尼对BRAF V600E突变的黑色素瘤的细胞模型及动物模型均有抗肿瘤作用。单看药物毒理来说,饮食对药效的影响也不是很大。
由研究者评估,经确认的维莫非尼的最佳总体缓解率(CR + PR)为52%(95%置信区间:37%,67%)。中位至疾病缓解时间为1.8个月。缓解持续时间的中位值为9.1个月(95%置信区间:7.4,未达到)。在46%的患者中,观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位PFS为8.3个月(95%置信区间:5.7,10.9),6个月PFS率为59%(95%置信区间:45%,73%),12个月PFS率为33%(95%置信区间:20%,47%)。中位总生存期为13.5个月(95%置信区间:12.2个月,未达到),6个月生存率为89%(95%置信区间:80%,98%),12个月生存率为65%(95%置信区间:51%,79%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429