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威罗非尼 说明书

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郭药师
2025-01-21 07:15:40
已帮助: 546人

威罗非尼  说明书

通用名称:威罗非尼

商品名:ZELBORAF 佐博伏

英文名:Vemurafenib

适应症:威罗非尼(Vemurafenib)适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

使用限制:使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。

用法用量:威罗非尼(Vemurafenib)的推荐剂量为每次960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗非尼片剂。

特殊情况下的剂量调整:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

如果威罗非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

治疗持续时间:建议威罗非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

不良反应:接受威罗非尼治疗的患者最常见(每个试验中330%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(≥5%)3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%。

注意事项:服用威罗非尼前,患者必须获得经充分验证的检测方法证实的BRAF V600突变阳性肿瘤评估结果。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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