威罗非尼治疗黑色素瘤疗效怎样？
郭药师
2025-01-20 11:53:17
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威罗非尼治疗黑色素瘤疗效怎样？威罗非尼治疗黑色素瘤的效果非常好，这从当初国家药监部门提前两年加速通过威罗非尼的审批就能看出来，国家很重视威罗非尼的治疗效果。
全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的 3 期临床试验（BRIM-3 试验）显示，威罗非尼用于具有 BRAFV600 突变的转移黑色素瘤患者，起效迅速，有效率高达 57%，中位总生存时间（OS）为 13.6 个月，中位无进展生存时间（PFS）达到 6.9 个月。因此，国内外权威指南中，均列明威罗非尼作为 BRAFV600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。
中国临床肿瘤协会（CSCO）黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授领衔了威罗非尼在中国的一期临床试验，他介绍道：" 与治疗 BRAF 突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比，威罗非尼的起效时间缩短约一半，客观缓解率（ORR）提升了近 7 倍，无进展生存时间（PFS）延长近半年，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为 1.6 个月。此外，威罗非尼作为口服靶向药物，较少出现因不良反应而停止用药的情况。"这也说明，威罗非尼较现有药物来说，治疗效果还是非常理想的。
难得的是，威罗非尼的副作用也比较轻微。接受威罗非尼治疗的患者最常见（每个试验中330%）的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见（≥5%）3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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