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vemurafenib的获批适应症有什么?

郭药师
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2025-01-21 09:02:57
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vemurafenib的获批适应症国内国外的不太一样,国内批准的适应症是适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,而国外不只是这一种。

vemurafenib于2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物vemurafenib的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司vemurafenib用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。vemurafenib不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

以上就是全球范围内vemurafenib获批的适应症,经临床实践证明,vemurafenib对小细胞肺癌也有较好的疗效,不过还需要进一步证实。

维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。

用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。

治疗持续时间:建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

漏服:如果漏服一剂vemurafenib,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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