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威罗非尼的说明书

郭药师
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2025-01-21 03:08:22
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威罗非尼的说明书

通用名称:威罗非尼、威罗非尼片 

商品名称:佐博伏 Zelboraf 

英文名称:Vemurafenib film-coated tablets 

汉语拼音:wei mo fei ni pian 

成分:威罗非尼主要活性成分为威罗非尼,以威罗非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。化学名称丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

性状:两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

适应症:威罗非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

规格:240mg

注意事项:患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用威罗非尼治疗。威罗非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

标准剂量:威罗非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗非尼片剂。

治疗持续时间:建议威罗非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应

漏服后处理方法:如果漏服一剂威罗非尼,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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