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佐博伏的用法和用量

郭药师
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2025-01-21 15:33:26
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佐博伏是治疗黑色素瘤的靶向药物,由罗氏药业研发生产,但是由于受众面比较窄,很多患者不太了解佐博伏,那佐博伏的用法用量是怎么样的?

佐博伏 ZELBORA是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。

推荐剂量及用法: (1)推荐剂量:960 mg口服。  

  (2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。  

  (3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。   

(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

部分注意事项: (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。   

(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。   

(3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。   

(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,佐博伏治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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