




威罗菲尼的治疗效果怎么样?很多患者都有这样的疑问,国外倒是一边倒都非常信赖威罗菲尼,那威罗菲尼针对国内患者的疗效怎么样呢?
和其他癌症不一样,黑色素瘤中携带 BRAF基因突变的比例高到惊人的地步,大约是病人中的40%~60%, 其中大部分是V600E突变,所以针对BRAF V600E的靶向药物就成为治疗黑色素瘤的首选方案,2011年FDA批准了针对BRAF V600E的靶向药物威罗菲尼,商品名Zelboraf, 药物名Vemurafenib, 主要根据是同年发表在新英格兰医学杂志上的三期临床试验结果。威罗菲尼在2017年正式通过加速审批在我国上市。
全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3 试验)获得阳性结果,并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示,维莫非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月;维莫非尼客观缓解率(ORR)为57%,化疗对照组为9%。此外,威罗菲尼作为口服靶向药物,较少出现因不良反应而发生停止用药的情况。目前,威罗菲尼已在包括美国和欧盟在内的99个国家和地区获得批准,迄今已被用于治疗全世界超过50,000名患者。
上述资料中可以看出,威罗菲尼的治疗效果是非常理想的,大家可以放心选用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429