vemurafenib的注意事项

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vemurafenib的注意事项

郭药师

2025-01-21 08:05:37

已帮助: 652人

1、关于皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）患者：皮肤鳞状细胞癌通常发生于治疗早期。在vemurafenib临床试验中，与皮肤鳞状细胞癌相关的潜在风险因素包括年龄（≥ 65岁）、既往皮肤癌和长期日光暴露。皮肤鳞状细胞癌病例通常采用简单切除加以处理，且患者能够继续治疗，不需要剂量调整。建议所有患者在开始治疗前接受一次皮肤评估，并且建议在治疗过程中接受常规监测。对于任何可疑皮肤病变，均应切除，对标本进行皮肤病理评估，并按照当地标准进行治疗。vemurafenib停药后，监测应持续6个月，或直至开始另一种抗肿瘤治疗。

2、新发原发性黑色素瘤：在临床试验中，已报道新发原发性黑色素瘤。病例的处理方式为切除，患者继续接受治疗，而不需要调整剂量。应根据以上针对皮肤鳞状细胞癌的原则对皮肤病变进行监测。

3、胰腺炎：接受vemurafenib治疗的患者已有发生胰腺炎的报道，但不常见。其严重程度大多为轻中度。发生未知原因的腹痛时应及时进行检查（包括血清淀粉酶和脂肪酶的检查），确诊胰腺炎后应根据当地诊疗常规给予积极治疗。患者在胰腺炎发作后，若重新接受vemurafenib治疗，应对其进行密切监测。

4、超敏反应：已有报告与vemurafenib治疗相关的严重超敏反应，包括全身性过敏反应。重度超敏反应包括：全身性皮疹和红斑或低血压。对于发生重度超敏反应的患者，应永久性停止vemurafenib治疗。

5、皮肤反应：研究报告显示，接受vemurafenib治疗的患者中已经有重度皮肤反应的发生，其中包括在关键性临床试验中出现的罕见的Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。与vemurafenib相关的药物反应伴嗜酸粒细胞增多症和全身性症状（DRESS）已有报告。对于发生重度皮肤反应的患者，应永久性停止vemurafenib治疗。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429