




佐博伏是一款在国外赫赫有名的抗癌药物,是世界范围内医患公认的治疗黑色素瘤的一线推荐药物。但是佐博伏在国内上市时间不是很久,很多人不太了解,那佐博伏的疗效真的很好吗?
以下是佐博伏说明书上标注的针对接受过黑色素瘤治疗但是治疗结束后又复发的患者的临床实验:在至少接受过一次既往治疗的转移性黑色素瘤患者中进行的一项II期、单组、国际多中心研究中,N=132患者中位年龄为52岁,其中19%的患者年龄大于65岁。大多数患者为男性(61%),高加索人种(99%),疾病分期为M1c(61%)。49%的患者既往治疗失败的次数≥ 2。中位随访时间为6.87个月(范围0.6至11.3个月之间)。
主要终点-经确认的最佳总体缓解率(CR + PR)(由独立审查委员会(IRC)评估)为52%(95%置信区间:43%,61%)。中位至疾病缓解时间为1.4个月,其中75%的疾病缓解发生于治疗第1.6个月时。由IRC评估的缓解持续时间的中位值为6.5个月(95%置信区间:5.6,未达到)。在30%的患者中,观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期尚未达到(95%置信区间:9.5个月,未达到),6个月生存率为77%(95%置信区间:70%,85%)。中位PFS为6.1个月(95%置信区间:5.5,6.9),6个月PFS率为52%(95%置信区间:43%,61%)。
可以看出,在经过其他治疗后,即使黑色素瘤复发,佐博伏依然表现出了非常亮眼的疗效,实验结果公正可信,患者朋友可以放心选用佐博伏。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429