




vemurafenib是一款2017年通过加速审批上市的抗癌药物。一般需要加速审批的都是国家药监部门比较认可的药物,vemurafenib也是如此。那vemurafenib的治疗效果怎么样呢?
vemurafenib是一种激酶抑制剂,用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术写出或者已经出现转移的黑色素瘤。2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与vemurafenib用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。 威罗菲尼可抑制肿瘤增殖,并可抑制通过 MAPK 通路进行的 BRAF 致癌信号传导。vemurafenib单药治疗效果并不是特别明显,当考比替尼与vemurafenib联用时,在 BRAF 突变阳性黑色素瘤患者中与vemurafenib单药治疗相比证明有更大的受益。
一项3期coBRIM研究数据。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+vemurafenib治疗组的无进展生存期约12.3个月,vemurafenib+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。
此外,在治疗开始后17个月,考比替尼+vemurafenib治疗组有65%的患者存活,而vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+vemurafenib治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而vemurafenib+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。这说明,vemurafenib疗效的确非常理想。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429