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vemurafenib说明书

郭药师
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2025-01-20 22:54:32
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vemurafenib说明书

通用名称:威罗非尼 

商品名称:佐博伏 

全部名称:威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,vemurafenib,vemurafenib

主要成分:本品主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

化学名称丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

威罗菲尼片适应症和用途:适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 

使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用vemurafenib。

vemurafenib剂量和给药方法: 

(1)推荐剂量:960 mg口服。

    (2)接近12小时间隔给予vemurafenib有或无进餐。 

  (3)应用一杯水完整吞服vemurafenib。不应咀嚼或压碎vemurafenib。  

  (4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止vemurafenib治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

治疗持续时间:建议vemurafenib治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

漏服:如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

呕吐:如果vemurafenib服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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