威罗菲尼是什么呢？
郭药师
2025-01-19 21:18:54
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威罗菲尼是一款由罗氏公司研发生产的治疗黑色素瘤的靶向药物，2017年正式在我国上市。由于黑色素瘤患者比较少，知道威罗菲尼的人也不多，那威罗非尼究竟是一款什么药物呢？
威罗菲尼是一款治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。最早在美国上市，以下是国外研究者进行的威罗菲尼的临床实验：
由研究者评估的无进展生存期（PFS）在威罗菲尼治疗组长于达卡巴嗪治疗组，风险比为0.26（95%置信区间： 0.20，0.33），表示接受威罗菲尼治疗的患者相对接受达卡巴嗪治疗的患者进展或死亡的风险下降74%。威罗菲尼治疗组中，6个月PFS率的Kaplan-Meier（K-M）估计值为47%（95%置信区间：38%，55%），而达卡巴嗪治疗组的相应数据为12%（95%置信区间：7%，18%）。在威罗菲尼治疗组中，中位PFS为5.32个月（95%置信区间：4.86，6.57），而达卡巴嗪治疗组的中位PFS为1.61个月（95%置信区间：1.58，1.74）。对于次要终点，由研究者评估的经确认的最佳总体缓解率（CR + PR），威罗菲尼治疗组患者（48.4%）（95%置信区间：41.6%，55.2%）较达卡巴嗪治疗组（5.5%）（95%置信区间：2.8%，9.3%）有显著提高（p < 0.0001）。在37%的威罗菲尼治疗组患者和24%的达卡巴嗪治疗组患者中，观察到基于RECIST 1.1 判定的疾病稳定。
在各亚组（年龄、性别、基线LDH、ECOG体能状态、转移性疾病分期）与地理区域中，均可观察到有利于威罗菲尼治疗组的OS、PFS和经确认的最佳总体缓解率的改善。通俗来讲就是，威罗菲尼比以往的药物更加有效。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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