维莫非尼获批适应症有什么呢？

2017年7月29日，上海罗氏制药有限公司宣布，罗氏公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼，Vemurafenib)在中国正式上市。那维莫非尼的获批适应症都有哪些呢？

维莫非尼在我国的获批适应症是：维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。目前国内的获批适应症暂时只有这一种。

国外批准的比较多一些。2011年8月份，维莫非尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012年2月，欧盟委员会批准了罗氏公司维莫非尼（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2015年11月，美国FDA批准考比替尼（Cobimetinib）与维莫非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。2017年11月，FDA又一次扩大了维莫非尼（zelboraf）的适应症，批准维莫非尼治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病（ECD）。维莫非尼是FDA批准的首个ECD疗法。维莫非尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。经权威临床试验证明，对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者，不管是是否接受过治疗的患者，维莫非尼的疗效都让人较为满意。对于非小细胞肺癌患者来说，使用维莫非尼治疗含有BRAFV600基因靶点的肿瘤，无论是在安全性还是有效性上都值得信赖，适合长期治疗。