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佐博伏 说明书

郭药师
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2025-01-21 04:43:59
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佐博伏   说明书

通用名称:维莫非尼

药品名称:佐博伏 Zelboraf

英文名称:Vemurafenib film-coated tablets

主要成分:佐博伏主要成分是主要活性成分为维莫非尼,以佐博伏和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

药品性状:两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

适应症:佐博伏是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。佐博伏在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,佐博伏对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。

用法用量:患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用佐博伏治疗。佐博伏不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

标准剂量:佐博伏的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。

用一杯水送服药物,服药时整片吞下佐博伏片剂。不应咀嚼或碾碎佐博伏片剂。

治疗持续时间:建议佐博伏治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

呕吐:如果佐博伏服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

漏服:如果漏服一剂佐博伏,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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