维莫非尼用量是多少？

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维莫非尼用量是多少？

郭药师

2025-01-20 11:34:09

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维莫非尼在2017年正式在我国上市，而在中国批准上市的主要临床试验数据为全球关键III期研究NO25026（一线治疗）、II期研究NP22657（一线治疗失败的患者）及一项中国患者I期研究（YO28390）。

研究NP22657是一项在至少接受过一次既往治疗的转移性黑色素瘤患者中进行的II期、单组、国际多中心研究。共入选132名患者，其中49%的患者既往治疗失败的次数≥ 2，中位随访时间为6.87个月（范围0.6至11.3个月之间）。主要终点——独立审查委员会评估的经确认的最佳总体缓解率（CR + PR）为52%（95%置信区间：43%，61%），中位缓解持续时间为6.5个月（95%置信区间：5.6，未达到）。在30%的患者中，观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期尚未达到（95%置信区间：9.5个月，未达到），6个月生存率为77%（95%置信区间：70%，85%）。中位PFS为6.1个月（95%置信区间：5.5，6.9），6个月PFS率为52%（95%置信区间：43%，61%）。

维莫非尼的用量是多少？维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂)，每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时后服用。维莫非尼服药可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物，服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗菲尼片剂。另外，如果患者将药片捣碎后再服用很有可能会造成药效的流失，所以不能吞服的患者一定要联系医生选择更适合自己的吞服方式。症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止维莫非尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。患者需注意：切勿在包装所示有效期后使用此药。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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