




佐博伏是一款由罗氏药业研发生产的治疗黑色素瘤的药物,2017年获得加速批准,正式在我国上市。那佐博伏的治疗效果怎么样呢?
佐博伏于2017年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。
佐博伏可抑制肿瘤增殖,并可抑制通过 MAPK 通路进行的 BRAF 致癌信号传导。佐博伏单药治疗效果并不是特别明显,当考比替尼与佐博伏联用时,在 BRAF 突变阳性黑色素瘤患者中与佐博伏单药治疗相比证明有更大的受益。
一项3期coBRIM研究数据。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+佐博伏治疗组的无进展生存期约12.3个月,佐博伏+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。
此外,在治疗开始后17个月,考比替尼+佐博伏治疗组有65%的患者存活,而佐博伏+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+佐博伏治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而佐博伏+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。
佐博伏是首款正式在我国上市的治疗黑色素瘤的靶向药物,这标志着我国也正式迈进了治疗黑色素瘤的靶向时代。如今靶向药物治疗是治疗黑色素瘤的最佳手段,相信佐博伏一定会为更多国内的黑色素瘤患者带去康复的希望。更多信息请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429