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威罗非尼该怎么使用呢?

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郭药师
2025-01-21 16:40:53
已帮助: 580人

自1972年达卡巴嗪在美国FDA获批用于黑色素瘤治疗,过去近40年该治疗领域一直没有取得突破性进展。直至2010年后陆续有BRAF抑制剂(威罗非尼,zelboraf)、MEK抑制剂(trametinib,曲美替尼)以及肿瘤免疫治疗(Pembrolizumab,Nivolumab)等在欧美获得批准,晚期黑色素瘤患者的生存时间和生活质量得到了显著改善(5年生存率超过18.2%)。

中国现有标准治疗仅有达卡巴嗪,缓解率较低且没有数据显示其能够改善总生存期,存在显著毒性(骨髓抑制、消化道毒性、乏力等)。威罗非尼为罗氏制药公司研发,2011年8月在美国首先批准上市,截至目前已在包括美国、欧盟和瑞士等全球90多个国家获得上市批准,“用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤”。  

威罗非尼在中国批准适应症为“威罗非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤”,用法用量为“960mg,口服,每日两次”。支持该品种在中国批准上市的主要临床试验数据为全球关键III期研究NO25026(一线治疗)、II期研究NP22657(一线治疗失败的患者)及一项中国患者I期研究(YO28390)。

   患者朋友一定要按照说明书标注的使用剂量服用,切不可自行增加或者减少用量,如服药后呕吐、漏服一剂威罗非尼也无需补服,以防止药物过量。更多信息请咨询医伴旅。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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