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佐博伏对黑色素瘤患者有多大疗效呢?

郭药师
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2025-01-21 09:03:42
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佐博伏Zelboraf在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤,佐博伏靶点位于BRAF基因片段,上市以来备受医患好评。佐博伏是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。佐博伏在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,佐博伏对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。

佐博伏对黑色素瘤患者有多大疗效呢?

佐博伏用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3 试验)获得了阳性结果,并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。

试验分析了佐博伏与达卡巴嗪治疗黑色毒瘤的效果。试验长期随访显示,佐博伏用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位OS为13.6个月,中位PFS达到6.9个月,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月;佐博伏ORR为57%,化疗对照组为9%。可以看出,相较于传统化疗药物达卡巴嗪,佐博伏的效果显然更为理想。佐博伏Zelboraf的上市,使很多黑色素瘤患者有力新的治疗选择,看到了新的希望,了解更多佐博伏的信息,可以咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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