威罗菲尼治疗效果如何？

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威罗菲尼治疗效果如何？

郭药师

2025-01-21 12:45:01

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威罗非尼是一款由罗氏公司研发生产的抗癌靶向药物，2011年8月份被FDA批准威罗非尼用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年3月，CFDA批准威罗非尼在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。到目前为止，威罗非尼可用于黑色素瘤的一线、二线治疗及脑转移黑色素瘤治疗，那么威罗非尼治疗效果如何？

一线治疗黑色素瘤：Trail1招募了675位未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者，按照1：1的比例随机分配成威罗菲尼组（337人，960mg口服、一天2次） VS 达卡巴嗪组（338人，静脉注射1000mg/㎡，每三周一次）。数据显示，威罗非尼组较达卡巴嗪组有较大的改善，中位总生存期OS为13.6个月 VS 10.3个月、风险比降低53%，中位无进展生存期mPFS为5.3个月 VS 1.6个月，客观缓解率ORR有更为明显的优势，ORR对比为48.4%（95%CI：2.8%，9.3%） VS 5.5%（95%CI：2.8%，9.3%）。试验证明，威罗非尼可用于一线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。

二线治疗黑色素瘤：Trail2招募132位经过至少一次系统治疗的BRAF V600E突变阳性的转移性黑色素瘤患者，经过威罗菲尼（960mg口服、一天2次）的治疗，结果显示，客观缓解率ORR为52%（95%CI: 43%, 61%），中位反应持续时间mDOR为6.5个月（95%CI: 5.6, 未到达）。试验证明，威罗菲尼可用于二线治疗BRAF V600E突变阳性黑色素瘤。

脑转移黑色素瘤：Trail3招募了146位BRAF V600E突变阳性并且脑转移的黑色素瘤患者，分为A、B两组，A组90人未接受过脑转移的局部治疗，B56组人至少接受过一次脑转移（手术切除，全脑放疗或立体定向放射治疗）的局部治疗、并伴有CNS（中枢神经系统）进展，两组都接受威罗菲尼（960mg口服、一天2次）的治疗。结果显示，A、B组有着相同的客观缓解率18%，中位反应持续时间mDOR数据B组优于A组2个月。试验证明，威罗非尼可用于BRAF V600E突变阳性并脑转的黑色素瘤。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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