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伊匹单抗上市了吗?

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医学编辑小温
2020-03-23 11:32
已帮助: 225人

伊匹单抗(商品名yervoy)是全球第一个免疫检查点抑制剂,于2011年3月由FDA批准上市,原研企业为BMS,用于治疗转移性黑色素瘤或无法手术切除的黑色素瘤。

2015年10月28日,FDA批准伊匹单抗Ipilimumab用于黑色素瘤手术后治疗预防复发的风险。2015年10月1日,FDA批准伊匹单抗Ipilimumab联合纳武单抗用于BRAF V600野生型黑色素瘤。2016年1月23日,FDA批准伊匹单抗Ipilimumab联合纳武单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态)。2017年7月24日,FDA扩大对伊匹单抗Ipilimumab的批准,将12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿科患者纳入其中。

2018年7月11日,FDA批准伊匹单抗Ipilimumab联合纳武单抗用于既往治疗的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌。

伊匹单抗上市了吗?

2018年4月16日,FDA批准伊匹单抗Ipilimumab联合纳武单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

黑色素瘤:3mg/kg,静脉滴注90分钟以上,每3周1次,最多持续4次。如果发生毒性反应,可以将输注延迟,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。肾癌:opdivo剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗Ipilimumab,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。4次联合输注后,改为opdivo单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。结直肠癌:伊匹单抗Ipilimumab剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注opdivo,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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