search 分类

Zelboraf上市没?

郭药师
已帮助: 530人
2025-01-21 13:23:38
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

Zelboraf是一种激酶抑制剂,用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术写出或者已经出现转移的黑色素瘤。2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与Zelboraf用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。那Zelboraf在国内上市了吗?我们来看一下。

2017年7月29日,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药Zelboraf在中国正式上市。Zelboraf于2017年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。 

黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,过度的紫外线照射是明确病因之一,光敏型皮肤、存在大量普通痣或发育异常痣以及皮肤癌家族史者均为高危人群。黑色素瘤的患者要早诊断,早治疗显得尤为重要。佐博伏治黑色素瘤效果是很理想的,佐博伏是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。佐博伏在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,佐博伏对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。 

Zelboraf已经正式在我国上市,而且已经进入了医保名录,药价大幅度降低。患者朋友可以放心购买。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部