威罗菲尼是在什么时候上市的呢？

威罗菲尼是一种激酶抑制剂，用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术写出或者已经出现转移的黑色素瘤。2015年11月，美国FDA批准考比替尼（Cobimetinib）与威罗菲尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。基于此前的治疗疗效，以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用，因此，威罗菲尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。 那么，威罗菲尼是在什么时候上市的呢？我们来看一下。

与西方不同，我国多发的黑色素瘤特殊类型恶性程度更高。从发病原因来看，西方人的黑色素瘤多与紫外线过度照射有关，而我国黑色素瘤发病与紫外线照射关系不大，多与不恰当处理有关，如擅自使用激光等。无论是肢端型、粘膜型，还是普通的黑色素瘤，都可能发生BRAF突变，中国约26%的患者存在BRAF基因突变。这类患者的肿瘤进展速度远比没有突变的患者快得多，且容易发生多发皮下移行转移和脑转移。

全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3试验）显示，威罗菲尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，起效迅速，有效率高达57%，中位总生存时间（OS）为13.6个月，中位无进展生存时间（PFS）达到6.9个月。因此，国内外权威指南中均列明威罗菲尼作为BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。

2017年7月29日上海罗氏制药有限公司在北京宣布，其研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的、无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药威罗菲尼，已获得国家食品药品监督管理总局的加速批准并正式在中国上市。