度伐鲁单抗是一种免疫检查点抑制剂,由阿斯利康公司生产,度伐鲁单抗在2017年首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。这种通过静脉注射的疗法,通过阻断一种叫做PD-L1(程序性细胞死亡配体1)的蛋白质,帮助增加T细胞的活化。那么,度伐鲁单抗要注意的事项有哪些呢?
度伐鲁单抗已报道免疫相关的肾上腺功能不全。肾上腺功能不全的临床症状/体征监测。如果发生2级或更高级别肾上腺功能不全,按照临床指示给予全身皮质类固醇和激素替代治疗;中断德瓦鲁单抗治疗(根据严重程度)。度伐鲁单抗引起免疫介导的皮疹。大疱性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,综合征和中毒性表皮坏死松解症已报道与其他抗PD-L1单克隆抗体。皮肤病毒性症状/体征的监测,对于持续1周以上的2级皮疹或皮炎,或严重的3级或4级皮疹/皮炎,使用全身皮质类固醇,然后逐渐减少。可能需要治疗中断或中止(根据严重程度)。接受度伐鲁单抗治疗的患者出现免疫相关的1型糖尿病。中位发病时间为1.4个月。监测血糖和糖尿病的临床症状。启动1型糖尿病胰岛素治疗,并中断度伐鲁单抗治疗(根据严重程度),直到临床稳定。免疫介导的肠炎或腹泻发生在接受度伐鲁单抗的患者中。3级和4级腹泻或结肠炎已被报告。中位发病时间为1.4个月(范围:1天到14个月)。监测结肠炎或腹泻的症状和体征,并通过治疗中断或中断以及全身皮质类固醇进行管理。在临床研究中,在某些患者中是需要使用全身性皮质类固醇,包括大剂量皮质类固醇,其他免疫抑制剂(如英夫利昔单抗、霉酚酸酯)(这种情况很少)。大约四分之三的患者经历了免疫介导的腹泻/结肠炎。免疫介导的肝炎发生在接受度伐鲁单抗的患者中(某些致命)。中位发病时间为1个月(范围:1天~14个月)。监测度伐鲁单抗治疗期间和停药后肝炎的体征/症状(包括异常肝功能试验)。用全身皮质类固醇治疗2级或更高级别免疫介导性肝炎,并中断或中止治疗。在临床研究中,一些免疫性肝炎患者接受大剂量皮质类固醇治疗;霉酚酸酯(很少)用于治疗免疫性肝炎。大约一半的患者经历了免疫介导的肝炎。已报告3级或4级ALT(谷丙转氨酶)、AST(谷草转氨酶)和/或总胆红素升高。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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