




巴瑞克替尼(Baricitinib)由美国Incyte制药公司研制,是Janus(JAK1/JAK2)激酶抑制药,用于治疗自身免疫性疾病的新药。2009年Incyte制药公司与Eli Lilly制药达成合作协议由Lilly制药负责全球的开发与销售,Incyte保留美国市场的共同销售权。2015年Lilly公司向欧盟、英国和日本提交新药上市申请,用于治疗中度至重度类风湿关节炎(RA)。2017年获批上市,商品名为Olumiant。2018年5月美国FDA批准巴瑞克替尼上市。
巴瑞克替尼的推荐剂量为口服,每日1次,日剂量为4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。注:FDA目前没有批准4mg剂量。
在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。试验结果表明,在12周内,巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49% VS 27%,达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。
巴瑞克替尼目前并没有在我国上市,国内还不能直接购买巴瑞克替尼。目前国外的巴瑞克替尼原研药价格也比较昂贵,患者不妨尝试使用巴瑞克替尼的仿制药。
孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$。患者可以前往孟加拉正规的医院凭借医生开具的处方购买巴瑞克替尼仿制药,也可以联系国内靠谱的海外医疗机构(如 医伴旅)进行购买。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542