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度伐鲁单抗在国内什么时候上市?

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医学编辑小孙
2020-05-14 10:22
已帮助: 253人

度伐鲁单抗是一种免疫检查点抑制剂,那么,度伐鲁单抗在国内什么时候上市?

度伐鲁单抗在国内的上市时间:

2019年12月,国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂度伐鲁单抗注射液的上市申请获得批准,这意味着,度伐鲁单抗成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。

2017年5月,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐鲁单抗通过加速审批通道获美国FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗;度伐鲁单抗正式上市与病友见面。

2018年2月,度伐鲁单抗获美国FDA批准用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌,这是全球首个针对三期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物,临床数据显示度伐鲁单抗可以显著延长肺癌患者的生存期。尽管此次FDA批准度伐鲁单抗的适应症仅为非小细胞肺癌,不过根据病理组织分型和PD-L1药物的广谱性角度来分析,更多癌种可以尝试使用此方案来减少疾病进展风险。

度伐鲁单抗服用方法:

成人尿路上皮癌常用剂量: 10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性 。

成人常用剂量治疗非小细胞肺癌: 10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。

通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。

度伐鲁单抗在国内什么时候上市?

不要通过同一静脉注射线注射度伐鲁单抗

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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