vemurafenib适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用vemurafenib。
vemurafenib在治疗黑色素瘤期间,患者可能会出现关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤等不良反应。为了选择适于vemurafenib治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究vemurafenib的疗效和安全性。
vemurafenib对黑色素瘤有多大效果?
vemurafenib的Ⅰ期与Ⅱ期临床试验已经证实了vemurafenib治疗BRAF(V600E)骤变的黑色素瘤转移的患者客观有效率(ORR)超过50%;一项回忆性研究挑选了43例BRAF骤变的转移性黑色素瘤患者使用vemurafenib治疗,中位随访时间为15.9个月,ORR为51.1%,疾病操控率达到了79%,5例(11.6%)完全缓解。中位无进展生存期(PFS)为6.48个月,中位总生存期(OS)为11.47个月。vemurafenib疗法耐受性较好,没有发现4级不良反应;Chapman等进行了一项Ⅲ期随机试验,在2010年675例患者被随机分配到vemurafenib(n=337)或达卡巴嗪组(n=338,其间84例穿插使用vemurafenib),在2015年锁定数据进行统计时,排除达卡巴嗪组中穿插使用的vemurafenib患者后,vemurafenib组的中位OS 13.6个月(95%CI:12.0-15.4)显著善于达卡巴嗪的9.7个月(95%CI:7.9-12.8),若不排除穿插用药的患者,vemurafenib组的13.6个月(95%CI:12.0-15.4)仍善于达卡巴嗪组的10.3个月(95%CI:9.1-12.8);临床试验显示,RAFV600E靶向抑制剂vemurafenib治疗BRAFV600E 突变的晚期黑色素瘤患者, 有效延长了患者无进展生存期及总生存期, 取得了突破性的治疗效果。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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