康奈非尼目前获批的适应症有什么？

康奈非尼Encorafenib的活性药物成分Encorafenib是一种口服小分子BRAF抑制剂。目前，康奈非尼+Mektovi（贝美替尼）组合已被批准用于BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。康奈非尼不适合治疗野生型BRAF黑色素瘤。

MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的2种关键蛋白激酶。研究表明，这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中，如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌，这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议批准康奈非尼与西妥昔单抗Erbitux联合用药方案(Encorafenib联合疗法)，用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。

在康奈非尼+贝美替尼治疗黑色素瘤的方案中已经取得了不错的成效。临床试验中，与单独使用维罗非尼vemurafenib相比，联合使用可使死亡风险降低39%(HR，0.61; 95%CI，0.48-0.79)。此外，康奈非尼+贝美替尼的中位无进展生存期(PFS)为14.9个月，单独的康奈非尼为9.6个月，单独的vemurafenib为7.3个月。

随着医疗技术的进步，相信在科学家们的努力之下，康奈非尼将会为更多的患者带来治疗希望。