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威罗非尼治疗黑色素瘤疗效怎样呢?

郭药师
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2025-01-20 12:01:01
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威罗非尼是一款由罗氏公司研发生产的主要用于治疗黑色素瘤的抗癌靶向药物,其中主要针对的是具有BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤,这种黑色素瘤如果不及时治疗,那么五年生存率将会非常之低,死亡率极高。

一些Ⅰ期与Ⅱ期临床试验已经证实了威罗非尼治疗BRAF(V600E)突变的黑色素瘤转移的患者客观有效率(ORR)超过50%,一项回顾性研究选择了43例BRAF突变的转移性黑色素瘤患者使用威罗非尼治疗,中位随访时间为15.9个月,ORR为51.1%,疾病控制率达到了79%,5例(11.6%)完全缓解。

中位无进展生存期(PFS)为6.48个月,中位总生存期(OS)为11.47个月。威罗非尼疗法耐受性良好,没有发现4级不良反应,Chapman等进行了一项Ⅲ期随机试验,在2010年675例患者被随机分配到威罗非尼(n=337)或达卡巴嗪组(n=338,其中84例交叉使用维莫非尼),在2015年锁定数据进行统计时,排除达卡巴嗪组中交叉使用的威罗非尼患者后,威罗非尼组的中位OS 13.6个月(95%CI:12.0-15.4)明显长于达卡巴嗪的9.7个月(95%CI:7.9-12.8),若不排除交叉用药的患者,威罗非尼组的13.6个月(95%CI:12.0-15.4)仍长于达卡巴嗪组的10.3个月(95%CI:9.1-12.8)。

威罗非尼最常见不良反应(≥30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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