巴瑞克替尼是在哪里生产的?
巴瑞克替尼是哪里生产的?巴瑞克替尼是由美国Incyte制药公司研制的一种口服给药的小分子Janus相关激酶(JAK)抑制药,用于治疗类风湿关节炎(RA)、特应性皮炎和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。2009年Incyte制药公司与Eli Lilly(礼来)制药达成合作协议由Lilly制药负责全球的开发与销售,Incyte保留美国市场的共同销售权。美国礼来制药公司是一家全球性的以研发为基础的医药公司,也是全世界最大的企业之一,致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案。
2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。类风湿性关节炎是以侵蚀性关节炎为主要症状的自身免疫病。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
目前市面上除了原研药之外,在孟加拉也上市了巴瑞克替尼的仿制药。碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉版的巴瑞克替尼仿制药2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542
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