依库丽单抗治疗血红蛋白尿症效果如何?依库丽单抗是抑制末端补体成分活化的重组人源型单克隆抗体,2018年在我国获批上市,依库丽单抗是一种罕见药,自上市以来,患者对依库丽单抗的治疗效果一直都比较关注,下面医伴旅为大家整理了一个试验,希望能对大家有所帮助。
三项多国临床研究证明依库丽单抗治疗PNH安全有效:一项Triumph对87例PNH患者26周的安慰剂对照Ⅲ期临床研究,一项Shepherd对97例PNH患者进行52周开放式Ⅲ期临床研究和一项E05-001长期扩展研究。这些研究显示依库丽单抗显著减少每一治疗患者的溶血,在治疗后第26周乳酸脱氢酶(LDH)基础值从2032U/L降至239U/L(P<0.001)。初始治疗的1周内就显示可减少溶血,持续使用依库丽单抗可维持此作用长达54个月。减少溶血增加了循环的PNH细胞的数量,因而增加了血红蛋白浓度。血红蛋白稳定和减少红细胞的输液量是研究中两个关键的共同主要终点。
依库丽单抗均达到要求:依库丽单抗治疗的一半患者血红蛋白达到稳定化,而对照组无一人(P<0.001);平均输血数从10单位/个患者减少至0单位/个患者(P<0.001)。以依库丽单抗治疗的患者几乎未出现乏力等不良反应,改善了与健康相关的生活质量。
依库丽单抗治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)推荐剂量为:前四周:每周静脉注射600mg;第五周:静脉注射900mg,此后,每两周静脉注射900毫克。需要注意的是,依库丽单抗会影响您的免疫系统。可增加您受到严重威胁生命的脑膜炎球菌感染的机会。如果不及早发现和治疗,脑膜炎球菌感染可能很快威胁生命,并导致死亡。如果您尚未使用依库丽单抗,则必须在首次使用依库丽单抗前至少2周接受脑膜炎球菌疫苗。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182