2018年9月国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗罕见病成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。
依库珠单抗国内的售价多少?
据了解,依库珠单抗目前在我国没有公开售价,国内售价暂不清楚。
依库珠单抗获批的适应症有四个,除了在我国上市的两个之外,2017年10月23日,Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准依库珠单抗用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。2019年6月,美国FDA批准依库珠单抗治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。
一项多国、双盲、平行组、时间-事件研究,在水通道蛋白-4(AQP4)自身抗体阳性的NMOSD患者中开展,评估了依库珠单抗相对于安慰剂的疗效和安全性。研究中,招募了143例成人NMSOD患者,他们以2:1的比例随机分配接受依库珠单抗和安慰剂治疗,该研究的主要终点是由独立审查委员会评估的首次试验复发时间。
Ⅲ期临床试验结果显示,该研究到达其主要终点。与安慰剂相比,依库珠单抗治疗使NMOSD复发的风险降低了94.2%。在接受依库珠单抗治疗的患者中有97.9%没有复发,而接受安慰剂治疗的患者只有63.2%。
当前已知的价格最低的依库珠单抗是美国Alexion公司在印度销售的,价格约33000元/支。患者可以咨询医伴旅了解具体信息。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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