




2011年10月维莫非尼被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者,不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用;
2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤;维莫非尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。
2017年,维莫非尼在国内上市,那么,维莫非尼在国内纳入医保了吗?
据医伴旅了解,2018年,国内获批的抗癌新药威罗非尼被纳入医保,虽然维莫非尼在国内已经纳入医保,但是国内的价格并不是普通患者长期服用,而值得高兴的是,土耳其上市原研药维莫非尼,其价格比较便宜,维莫非尼在土耳其的价格约为4000$(240mg*56片/盒),由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
另外,中国约 26% 的黑色素瘤患者存在 BRAF 基因突变。过去我们真的很无奈,有 BRAF 突变的黑色素瘤患者发生转移后,基本没有有效的治疗药物。传统的治疗方法主要依赖化疗,但化疗对于这部分患者有效率不足 7%,无进展生存只有一个半月不到。威罗非尼进入中国,在中国晚期黑色素瘤的治疗史上,无疑是一个里程碑式的进展,患者的生存期将得到显著提高。
与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比,维莫非尼的起效时间缩短约一半,客观缓解率(ORR)提升了近7倍,无进展生存时间(PFS)延长近半年,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429