




威罗非尼适用于黑色素瘤患者的治疗,那么,威罗非尼上市了吗?价格多少呢?
威罗非尼在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。
2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。
美国时间2017年11月6日,FDA扩大了威罗非尼的适应症,用于一种罕见病Erdheim-Chester病(ECD)中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗,该药物也成为首个治疗ECD的药物。
2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药威罗非尼在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入靶向时代。凭借卓越的临床数据,威罗非尼获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。
威罗非尼上市价格:
威罗非尼在美国的价格是:240mg×56片/瓶(14天剂量),13500$; 240mg 56片/盒 14000$;
威罗非尼在中国的价格是:240mg-56 片/盒,每盒售价6272$。价格都比较昂贵,多数患者负担不起。
威罗非尼在土耳其的价格是:土耳其上市原研药威罗非尼,其价格比较便宜,威罗非尼在土耳其的价格约为4000$(240mg*56片/盒),由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429