MK-4827治疗效果怎么样呢?我们来从试验中具体了解一下吧。
QUADRA研究是一项单臂、开放标签的II期临床试验,共入组456例复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。所有患者均接受过至少3线或3线以上的化疗方案(包括但不限于吉西他滨、多柔比星、拓扑替康、卡铂、奥沙利铂、顺铂、贝伐珠单抗或PARP抑制剂),复发之后患者接受MK-4827治疗,直至疾病再次进展。
数据显示,456例符合方案的患者人群使用MK-4827治疗,疗效持久,中位疗效持续时间为9.4个月,中位OS为17.2个月,这相比与化疗的5~9个月,生存期翻倍!
在不同的基因分型人群组中,MK-4827也都能带来获益。在BRCA基因突变、HRD阳性或HRD阴性三种人群当中的中位疗效持续时间也相似,为别为9.2个月、9.2个月、10.1个月。BRCA基因突变组人群的中位OS为26个月,HRD阳性和HRD阴性组的中位OS分别为19个月和15.5个月。
另外,在治疗24周时,具有BRCA突变和HRD阳性的人群中,分别有38%和26%的患者有临床获益,在总人群中仍有19%的患者有临床获益。
临床观察中,没有发现新的不良反应,MK-4827安全性特征与先前的NOVA研究维持治疗人群中观察到的安全特征一致。最常见的≥3级治疗相关不良事件为贫血(24%)和血小板减少(21%)。最常见的治疗相关严重不良事件为小肠梗阻(7%)、血小板减少(7%)和呕吐(6%)。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182