




巴瑞克替尼(Olumian)为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,由礼来和因赛特制药公司研制,于2017 年2 月13 日,获欧盟批准可单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs 治疗效果欠佳或不能耐受的RA 患者的治疗。那么,巴瑞克替尼(Olumian)对类风湿性关节炎有多大的效果?
根据一项有关实验分析得出的结果:12周时,巴瑞克替尼(Olumian)4mg组的患者达到ACR20标准的人数较安慰剂组显著升高(55% vs. 27%, P<0.001)。高剂量巴瑞克替尼(Olumian)组和安慰剂组患者的HAQ-DI评分和DAS28-CRP有显著差异,但SDAI评分≤3.3无显著差异。
在观察的24周中,巴瑞克替尼(Olumian)2mg组、巴瑞克替尼(Olumian)4mg组出现的不良反应比率较安慰剂组高(分别是71%、77%、64%),不良反应包括感染(分别是44%、40%、31%)。在这三组中,发生严重不良反应的几率分别是4%,10%以及7%。在高剂量组,可以观察到2例非黑色素瘤的皮肤癌以及2例心血管不良反应(包括一次严重的脑卒中)。巴瑞克替尼(Olumian)和中性粒细胞水平的轻度下降、血肌酐升高、低密度脂蛋白胆固醇水平升高有相关性。
对生物DMARDS药物反应欠佳的类风湿关节炎患者,如果每日应用4mg巴瑞克替尼(Olumian),12周后病情有改善。巴瑞克替尼(Olumian)以2 mg·d-1 或4 mg·d-1 的剂量给药时,对类风湿关节炎RA都有较好的治疗效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542