Pembrolizumab作用功效

美国FDA批准Pembrolizumab的适应症如下：黑色素瘤：无法切除或转移的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌(NSCLC)：（1）与培美曲塞和铂类化疗联用，一线治疗转移性非鳞癌NSCLC，且肿瘤没有EGFR或ALK基因突变。（2）与卡铂和紫杉醇（或白蛋白型紫杉醇）联用，一线治疗转移性鳞癌。（3）单药使用，一线治疗转移性NSCLC，要求经美国FDA批准的试验确定肿瘤具有高PD-L1表达(TPS评分≥50%)，且肿瘤没有EGFR或ALK基因突变。（4）单药使用，治疗转移性非小细胞肺癌，患者在铂类化疗期间或化疗后病情进展并且经美国FDA批准的试验确定肿瘤PD-L1表达(TPS≥1%)。肿瘤有EGFR或ALK基因突变的患者应首先使用FDA批准的治疗方案治疗，此后若疾病进展再给予可瑞达治疗。

在Pembrolizumab的3期临床试验中，研究人员检验了Pembrolizumab作为单一疗法治疗非小细胞肺癌初治患者的疗效。与标准的含铂化疗相比，使用Pembrolizumab的患者其无进展生存期(HR, 0.50 [95% CI, 0.37, 0.68]; p小于0.001)与总体生存率(HR, 0.60 [95% CI, 0.41, 0.89]; p=0.005)都得到了显著的改善，分别抵达了主要与次要临床终点。因此，这项试验也在今年6月提前终止，让化疗组的患者能够第一时间接受KEYTRUDA的治疗。