K药对于很多患者来说并不陌生了,它的商品名为Keytruda,目前已经在我国上市,K药在中国获批的第一个适应症是不可切除或转移性黑色素瘤,是中国黑色素瘤治疗领域中第一个获批的抗PD-1单抗;与此同时,K药也是跨国药企目前唯一在中国开展黑色素瘤临床试验研究的抗PD-1单抗。
KEYNOTE-426是一项随机、多中心、开放标签研究,在861例既往未接受系统疗法的晚期肾细胞癌(RCC)患者(无论肿瘤PD-L1表达状态如何)中开展,将K药+Inlyta方案与晚期RCC一线标准护理药物Sutent进行了对比。
该研究表明:在晚期RCC患者中,与晚期RCC一线标准护理药物Sutent(索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)相比,K药+Inlyta方案将死亡风险降低47%(HR=0.53[95%CI:0.38,0.74],p=0.00005)、同时改善了疾病无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
KEYNOTE-042研究是一项帕博利珠单抗(K药)单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究。基于此项研究结果,FDA批准K药用于一线治疗PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
在世界肺癌大会(WCLC)上,相关研究者公布了KEYNOTE-042研究所有人群3年随访数据以及中国患者亚组数据。K药单药一线治疗中国患者疗效显著,死亡风险降低35%。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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