德瓦鲁单抗治疗期间要注意什么呢？

2019年12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂德瓦鲁单抗注射液的上市申请获得批准，这意味着，德瓦鲁单抗成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。那么，德瓦鲁单抗治疗期间需要注意些什么事项呢？我们来看一下。

肾上腺功能不全：德瓦鲁单抗已报道免疫相关的肾上腺功能不全。肾上腺功能不全的临床症状/体征监测。如果发生2级或更高级别肾上腺功能不全，按照临床指示给予全身皮质类固醇和激素替代治疗；中断德瓦鲁单抗治疗（根据严重程度）。

皮肤毒性：德瓦鲁单抗引起免疫介导的皮疹。大疱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，综合征和中毒性表皮坏死松解症已报道与其他抗PD-L1单克隆抗体。皮肤病毒性症状/体征的监测，对于持续1周以上的2级皮疹或皮炎，或严重的3级或4级皮疹/皮炎，使用全身皮质类固醇，然后逐渐减少。可能需要治疗中断或中止（根据严重程度）。

糖尿病：接受德瓦鲁单抗治疗的患者出现免疫相关的1型糖尿病。中位发病时间为1.4个月。监测血糖和糖尿病的临床症状。启动1型糖尿病胰岛素治疗，并中断德瓦鲁单抗治疗（根据严重程度），直到临床稳定。

胃肠道毒性：免疫介导的肠炎或腹泻发生在接受度伐单抗的患者中。3级和4级腹泻或结肠炎已被报告。中位发病时间为1.4个月（范围：1天到14个月）。监测结肠炎或腹泻的症状和体征，并通过治疗中断或中断以及全身皮质类固醇进行管理。

肝毒性：免疫介导的肝炎发生在接受德瓦鲁单抗的患者中（某些致命）。中位发病时间为1个月（范围：1天~14个月）。 垂体炎/垂体功能减退：接受杜瓦鲁单抗治疗的患者出现免疫相关垂体炎/垂体功能减退。监测垂体炎或垂体功能减退症的临床症状。

感染：感染发生在接受德瓦鲁单抗（一些致命的）的患者中的近一半。最常见的3级或4级感染是尿路感染（尿路上皮癌研究）和肺炎（非小细胞肺癌研究）。

输液反应：已观察到德瓦鲁单抗的输注反应，包括严重或危及生命的输注相关反应。监测输液反应的迹象/症状。对于轻度或中度的输液反应，中断或减慢输液速度（考虑在术前和随后的输液）。对于3级或4级的输液反应，永久停用德瓦鲁单抗。

肾毒性：德瓦鲁单抗引起免疫介导的肾炎（包括致命病例）。开始治疗前和德瓦鲁单抗治疗期间定期监测肾功能。肾炎可能需要全身皮质类固醇和治疗中断或中断。约50%的患者肾炎消失。中位发病时间为2个月（1天~14个月）。

肺毒性：免疫介导的肺炎或间质性肺疾病在接受德瓦鲁单抗的患者（包括致命病例）中发生。中位发病时间为2个月（范围：1天~19个月），中位缓解时间为2~5个月（范围19个月）。

甲状腺疾病：接受德瓦鲁单抗的患者出现免疫相关甲状腺疾病。在基线和治疗期间定期监测甲状腺功能；监测甲状腺疾病的临床症状。

眼部毒性：包括葡萄膜炎和角膜炎在内的眼部炎症反应。如果葡萄膜炎与其他免疫介导的反应同时发生，评估小柳原田综合征综合征；可能需要使用全身类固醇治疗以降低永久性视力丧失的风险。

其他免疫介导的毒性：与德瓦鲁单抗（很少）相关的其他免疫相关不良反应包括无菌性脑膜炎、溶血性贫血、免疫性血小板减少症（既往称为免疫性血小板减少性紫癜）、心肌炎和肌炎。具有生殖潜能的女性应在治疗期间以及最后一次服用德瓦鲁单抗后至少3个月内使用有效的避孕措施。