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Baricitinib在中国上市没?

郭药师
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2025-01-21 17:39:40
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Baricitinib中文译名巴瑞克替尼,是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

Baricitinib在中国上市没?2017年2月,Baricitinib在欧盟获批上市,这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。Baricitinib目前还未在我国上市。

类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。传统的TNF抑制剂疗法无法使大多数患者在首次治疗中获得缓解,而Baricitinib在研究试验中治疗的第1周就能观察到ACR20缓解。同时,通过Baricitinib治疗在身体机能上也表现出显着改善。

Baricitinib治疗效果显著,但目前还未在中国上市,国内的患者不妨选择购买孟加拉碧康生产的Baricitinib仿制药,效果与原研药相同,但是价格却更低。

碧康版Baricitinib是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。它的规格是2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$。患者如有需要,可以咨询医伴旅客服购买。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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