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Baricitinib(巴瑞克替尼)说明书

郭药师
已帮助: 710人
2025-01-21 17:18:35
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Baricitinib(巴瑞克替尼)是还未在我国上市的一款处方药,患者在用药前需认真阅读其说明书。

通用名称:巴瑞克替尼 

商品名称:Baricitinib 

全部名称:巴瑞克替尼,Baricitinib,Olumiant,Baricinix 

  适应症:目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

用法用量:

1、欧盟批准方案:初始阶段,每日口服1次,每次4mg,对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量为2mg;对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量减至2mg;

2、美国批准方案:口服,每日1次,每次2mg;

3、与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

特殊人群用药:

妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。

不良反应:

临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。

作用机制:

Baricitinib是一种选择性JAK2和JAK1抑制剂,对JanusKinase,jak3orTYK2效力少。该激酶及其相关的信号转导和转录激活因子(JAK-STAT)是控制细胞因子与I型和II型细胞因子受体信号传导的幅度和持续时间的主要细胞内途径。 JAK1和JAK2抑制剂可靶向作用多个RA相关的细胞因子通路,从而可以减少炎症细胞关键免疫细胞的活化和增殖。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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