




类风湿关节炎(RA)是一种以慢性侵蚀性关节病变为主要表现的全身性自身免疫性疾病。Baricitinib (巴瑞克替尼)是一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂,Baricitinib治疗类风湿性关节炎患者疗效怎么样呢?
在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。试验结果表明,在12周内,巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49%VS27%,达到ACR50的患者比例是20%VS8%,达到ACR70的患者比例是13%VS2%。
另外一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的患者。这些患者被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2mg Baricitinib (巴瑞克替尼)、4mg 巴瑞克替尼、或是安慰剂。 试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受Baricitinib (巴瑞克替尼)治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。
通过两项临床试验可以看出Baricitinib (巴瑞克替尼)治疗类风湿性关节炎患者的效果显著,目前Baricitinib (巴瑞克替尼)还没有在国内上市,更多信息可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542