
佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)是一种口服的靶向药物,它的获批适应症是用于治疗BRAFV600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。佐博伏针对BRAF基因的突变,可以选择性地结合突变基因产生的蛋白,并让这个刺激细胞生长的蛋白激活。
2017年7 月,上海罗氏制药宣布,佐博伏在我国获批上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。佐博伏也被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017 版)》中,成为 BRAFV600 基因突变患者治疗的一类推荐药物。
佐博伏通过口服给药,治疗前还需做好基因检测。推荐剂量为960毫克(4*240毫克片剂),每12小时口服一次,是否随餐服用均可。如果在服用佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)后出现呕吐,请不要再服用其他剂量,等到下一用药时间正常给药即可。佐博伏可能会对胎儿造成伤害,孕妇不应使用。
佐博伏治疗黑色素瘤显著提高了患者的生存率。研究显示,使用佐博伏治疗的BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者肿瘤快速缩小,也就是说疾病风险得到降低,患者的生存时长能够有效延长。在临床试验中,也对比了佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)与单纯化疗治疗的患者平均的生存时间,结果为13.6个月VS9.7个月,靶向药佐博伏的治疗效果更加显著。同时,佐博伏口服用药的方式也比较便捷,相较于化疗来说,较少出现因不良反应而停止用药的情况。
以上就是佐博伏适应症的介绍,目前已经有越来越多的国家和地区上市了佐博伏,为更多黑色素瘤患者带来了新治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429