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威罗非尼(佐博伏)是哪产的?

郭药师
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2025-01-21 03:01:54
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威罗非尼(佐博伏)是哪产的?威罗非尼(佐博伏)是由罗氏公司研发生产的抗癌靶向药物。

威罗非尼(佐博伏)是一种低分子量,可口服的BRAF丝氨酸 - 苏氨酸激酶突变形式的抑制剂,包括BRAF V600E。维罗非尼还在相似浓度下抑制其他激酶如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。

2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2017年3月,CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏,维罗非尼、威罗非尼)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

临床试验已经证实了维莫非尼治疗BRAF(V600E)突变的黑色素瘤转移的患者客观有效率(ORR)超过50%;一项回顾性研究选择了43例BRAF突变的转移性黑色素瘤患者使用维莫非尼治疗,中位随访时间为15.9个月,ORR为51.1%,疾病控制率达到了79%,5例(11.6%)完全缓解。中位无进展生存期(PFS)为6.48个月,中位总生存期(OS)为11.47个月,维莫非尼疗法耐受性良好,没有发现4级不良反应。 

一项Ⅲ期随机试验,在2010年675例患者被随机分配到维莫非尼(n=337)或达卡巴嗪组(n=338,其中84例交叉使用维莫非尼),在2015年锁定数据进行统计时,排除达卡巴嗪组中交叉使用的维莫非尼患者后,维莫非尼组的中位OS 13.6个月明显长于达卡巴嗪的9.7个月,维莫非尼组的13.6个月仍长于达卡巴嗪组的10.3个月。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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